Beschreibung
Die im Jahr 2022 hergestellte Tofflon-Abfüllanlage umfasst:
1. Sterilisations-Depyrogenisierungstunnel, Modell FT0120
2. Fläschchenwaschmaschine, Modell FW02040
3. Füll- und Verschließmaschine, Modell FF0604
4. Fläschchenversiegelung Modell FC0230
5. Zugangsschranke oRABS öffnen
6. Lyophilisator LYO-10 (CIP, SIP) -RBR
Alle in der Linie enthaltenen Maschinen werden durch die entsprechenden Förderer oder Ablagetische verbunden. Aseptische Bedingungen werden durch eine offene Barriere mit begrenztem Zugang oRABS bereitgestellt. Die Leistung aller Maschinen der Linie ist synchronisiert und richtet sich nach unterschiedlichen Flaschenformaten:
1. R2, R6 Füllgeschwindigkeit 100 Flaschen pro Minute
2. R20-Füllgeschwindigkeit 70 Flaschen pro Minute
3. R50 Füllgeschwindigkeit 35 Flaschen pro Minute
Lyophilisator, Modell LYO-10 (CIP, SIP) –RBR
Fläschchengröße 2R-50R
Gesamt nutzbare Regalfläche: 9,77 m2
Anzahl Ablagen: 9+1 (obere reflektierende Ablage)
Kapazität:
1.2R-44200
2.6R - 20200
3.20R - 12300
4.50R - 12300
Die Abfülllinie ist für das aseptische Abfüllen von sterilen Flüssigkeiten in Vials konzipiert. Möglich ist das Abfüllen von flüssigen Produkten mit Verschließen und Verschließen sowie das Abfüllen von Lösungen mit Vorverschließen für die anschließende Gefriertrocknung mit automatischer Be- und Entladung in die Gefriertrocknung und anschließendem Verschließen von Vials mit Lyophilisat.
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