Descrição
PROCESSADOR DE LEITO FLUIDIZADO
a instalação é uma máquina de produção polivalente e é adequada para:
- Secagem em leito fluidizado (todos os tipos de produtos fluidizados)
- Granulação por pulverização (todos os tipos de produtos em pó) através do procedimento de pulverização superior
- Revestimento de produtos micro-finos, bem como de pellets, através do processo de top spray
- Revestimento de produtos microfinos e granulados através do processo de pulverização inferior
O Piano de Qualidade da AEROMATIC-FIELDER garante que o fabrico da Unidade de Leito Fluido cumpre os mais elevados níveis de acabamento/fabrico e está em conformidade com a última edição das seguintes normas
Diretrizes da FDA
GMP's europeias
Revisão 4 das diretrizes GAMP
A Unidade de Leito Fluido foi concebida para ser integrada numa parede entre a produção e as áreas técnicas e é executada para atingir os mais elevados níveis de GMP, o que exige uma separação radical entre o equipamento de produção e o equipamento mecânico e electro-pneumático periférico. Na execução proposta, apenas o equipamento de leito fluidizado e o painel de controlo da membrana se encontram na área de processo.
10 bar é o estado da arte reconhecido na construção do Leito Fluido e oferece várias vantagens em relação ao design convencional
- Não é necessária uma conduta de alívio de explosões, o que permite uma instalação mais flexível,
- Sem poluição ambiental em caso de explosão,
- Condições óptimas para o confinamento total do processo.
Multiprocessador de leito fluidizado
Capacidade de trabalho típica (aprox.) 15 a 50 litros
Tamanho típico do lote 7,5 kg 25 kg
(Densidade média do produto 0,5 kg/I)
Volume máximo de trabalho 55 litros
Líquido de granulação baseado em Água Purificada
Gama de aquecimento do ar de entrada do processo: 750 a 1100 m3/h a 50°C (válido para máquinas muito vazias)
Gama de volume de ar de entrada do processo: +8 a +12 °C
Ponto de orvalho na entrada do processo
esta informação extra é standard para este modelo. Por favor, verifique sempre os detalhes durante uma visita
O Granulador Farmacêutico Aeromatic GEA MP 3/2/4-K2-F1/2 SATI, introduzido em 2003, é um testemunho da precisão e inovação dentro da indústria farmacêutica. Projetado pela Aeromatic GEA, um líder renomado, este modelo redefine a granulação através de caraterísticas avançadas e design duradouro.
O Granulador MP 3/2/4-K2-F1/2 SATI é meticulosamente projetado para fornecer granulação eficiente e uniforme de materiais farmacêuticos. O seu funcionamento de alta capacidade, aliado a uma tecnologia de granulação de ponta e a controlos precisos, assegura uma distribuição consistente do tamanho das partículas, melhorando a qualidade do produto e o processamento a jusante. A sofisticação tecnológica deste modelo reflete o compromisso da Aeromatic GEA com a inovação.
A interface amigável da máquina permite que os operadores configurem perfeitamente os parâmetros de granulação e monitorem o processo em tempo real, otimizando os fluxos de trabalho de produção. Apesar de sua introdução em 2003, o design adaptável do Granulador MP 3/2/4-K2-F1/2 SATI permanece pertinente na fabricação farmacêutica moderna, acomodando diversas formulações e atendendo aos padrões regulatórios rigorosos.
Construído para a longevidade, o granulador MP 3/2/4-K2-F1/2 SATI ressalta a dedicação da Aeromatic GEA à confiabilidade. Sua construção robusta e componentes de qualidade garantem um desempenho consistente ao longo do tempo, minimizando as necessidades de manutenção e tempo de inatividade. O papel da máquina em melhorar a eficiência da granulação e a qualidade do produto ressalta sua importância no cenário de máquinas farmacêuticas.
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